Sterilizacija plinovitim etilen oksidom je vrsta kemijske metode sterilizacije. Budući da ima snažan učinak sterilizacije na većinu mikroorganizama poput bakterija, virusa i spora, raspon sterilizacije je vrlo širok. Osim toga, etilen oksid ima karakteristike snažnog prodiranja, niske temperature sterilizacije i u osnovi nema oštećenja proizvoda (u usporedbi sa sterilizacijom zračenjem), te je postao jedna od dvije glavne metode sterilizacije medicinskih uređaja, posebno medicinskih uređaja za jednokratnu upotrebu. Prvo, naširoko se koristi u zemlji i inozemstvu.
Budući da je postupak sterilizacije poseban proces, validacija procesa je važan dio osiguranja sterilnosti.
Prilagođena obrada etilen oksidom potvrđuje da postoje različite metode kao što su metoda poluciklusa i djelomično negativna metoda. Svaka metoda ima različite naglaske, ali sve uključuju osnovna pitanja kao što su uređaji za izazivanje mikroba, ostaci etilen oksida i klasifikacija obitelji proizvoda. Ovaj rad pokušava krenuti od ovih osnovnih problema i ukratko predstaviti povezane koncepte i metode obrade.
Metoda sterilizacije etilen oksidom i postupak potvrde
Predtretman se može obaviti u sterilizatoru ili u posebnoj prostoriji. Međutim, u standardu je navedenih pet karakteristika za hardverske uvjete komore za prethodnu obradu:
Opremljen parnim ovlaživačem;
Imati dovoljno prostora za cirkulaciju zraka;
Oprema za detekciju protoka zraka ili alarmni sustavi ili indikatori s nadzornim cirkulacijskim sustavom;
Konfigurirajte uređaj za vrijeme snimanja;
Konfigurirajte uređaje za praćenje i kontrolu unutarnje temperature i vlage.
Ciklus sterilizacije
Ciklusi sterilizacije obično se dovršavaju u sterilizatoru. Neki domaći proizvođači koriste poluautomatske sterilizatore, koji ne mogu izbaciti podatke praćenja tlaka i temperature etilen oksida tijekom procesa sterilizacije, a neki od njih nemaju niti generatore pare. Ovakav uređaj ne zadovoljava standardne zahtjeve. Preporuča se da proizvođači uređaja pri kupnji sterilizatora razmotre odabir sterilizatora koji ispunjava CE zahtjeve.
Otpadni plin uglavnom dolazi od plina etilen oksida koji nastaje procesom sterilizacije i komorom za prozračivanje. Nudimo dva različita načina za smanjenje koncentracije otpadnog EO plina (PPM) kako bi se postigli ograničeni zahtjevi koji su vam potrebni--pročišćivač ili katalizator koji koristi električnu energiju. Dva različita načina za smanjenje PPM-a EO otpadnog plina.
